簡要描述：WakoVAC系列是本公司以GMP標準開發的細胞培養基，可用于疫苗生產。FUJIFILM Wako提供從培養基優化服務到IND/NDA監管的完整服務流程支持。
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| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一個月 |
|---|
WakoVAC MDCK
WakoVAC MDCK無血清培養基
WakoVAC系列是本公司以GMP標準開發的細胞培養基，可用于疫苗生產。FUJIFILM Wako提供從培養基優化服務到IND/NDA監管的完整服務流程支持。
WakoVAC MDCK具有增殖能力高、病毒生產能力優異的特點，適用于不同規模的疫苗生產。
◆特點
● 無動物源成分
● 有多個原型可供測試
● 病毒產量比競爭對手的無血清培養基病毒產量提高至1.5倍
● 專為小規模和大規模疫苗生產而設計和優化
● 兼容微載體
● 通常情況下不需要馴化
● 可適應小試到規模化生產，以支持疫苗的上市
● 符合GMP生產規范
原料說明：WakoVAC MDCK使用不含動物來源的原料。所有原料均有文件記錄并可溯源。所使用的原材料都是按照指定的規格進行標準化的，可放大，并由經過驗證的
原料說明：供應商提供。WakoVAC MDCK中含有酵母來源的水解產物。
工業應用
WakoVAC（符合GMP標準）的預期用途是用于研究、過程開發以及大批量生產/商業化。WakoVAC可擴展至工業應用的商業規模。液體和粉末均可提供，也可以根據要求提供軟包裝。
◆產品規格
PN TBD | |
性狀 | 粉末（可根據要求提供液體） |
包裝 | 軟包裝 |
貨架期 | 客服 |
儲存 | 2-10°C，避光 |
◆細胞增殖效果
比含有FBS的經典培養基，具有更佳的細胞增殖效果。
◆病毒生產效果
WakoVAC MDCK可實現與其他公司的無血清培養基相同或更好的病毒生產效果。
◆無需馴化
切換無血清培養基、血清培養基時無需馴化。
◆微載體培養
也適用于使用微載體的培養。
在WakoVAC MDCK中，可抑制培養過程中微載體上的細胞脫落和細胞團形成。
◆培養基專用工廠
采用GMP標準，用于生產生物醫藥品·再生醫療等產品的培養基工廠。
——工廠概要——
粉末培養基 | 液體培養基 | ||
GMP生產 | 小批量生產·試用生產 | GMP生產 | |
生產規模 | 400~1,000 kg/Batch | 1~100 kg/Batch | 1~1,500 L/Batch |
生產環境 | Class 10萬 防蟲 | 室內空調 防蟲 | Class 100~10萬 防蟲/菌 |
濕度控制 | 40~60％ | —— | 40~60％ |
溫度控制 | 22±3℃ | —— | 22±3℃ |
——生產技術——
● 粒徑均勻：可連續粉碎大量粒徑不同的原料
● 混合均勻：支持每千克中含幾毫克至幾百毫克的各種成分
◆產品列表
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
定制 | WakoVAC MDCK | 定制 |
◆服務流程
1. 咨詢→2. 報價→3. 下單→4. 生產&質檢→5. 交貨
※ 可根據要求與客戶簽訂保密協議。
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